比思論壇

標題: 从FDA批准首个癌症消费级基因检测看中国市场 [打印本頁]

作者: kinslayer15 時間: 2018-3-8 16:51
標題: 从FDA批准首个癌症消费级基因检测看中国市场
北京时间2018年3月7日，美国FDA宣布23andMe获得首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测授权。这项检测的意义是什么，中国市场如何？基因慧就此专访了7位相关企业创始人，并分析相关市场趋势，供参考，欢迎留言讨论。划重点
1. 此产品针对3个癌种的BRCA基因的3个突变
2. FDA对DTC基因检测政策逐渐放宽
3. HLA，Ancestry、23andMe等4家国外企业
4. 碳云智能、奕真生物、WeGene等8家国内企业
5. 赵奕宁、胡光辉、陈钢等七位企业创始人解读

图，FDA授权DTC基因检测产品，来自FDA官网
1首个消费级癌症基因检测产品
FDA批准首个直接面向消费者（DTC）的癌症风险基因检测产品上市，由个人基因检测服务公司23andMe研发，这款产品针对BRCA基因3种突变的检测，详情请参看下表。

表，23andMe获批产品简介，基因慧制表
2FDA对消费级基因检测的政策变化
FDA的授权大门并不是一直向个人基因组检测敞开的，FDA与23andMe的纠葛早在2013年便开始了，请看下图分解。（详情）

图，FDA对23andMe政策变化，基因慧制图
从FDA政策的几经变动，可以看出其对个人基因组领域探索的波折以及政策的逐渐开放，国内或许需要更多的借鉴与政策激励。一方面基于人口红利的人群基因检测，包含众多阴性样本在内的大数据样本，更能有效辅助临床和保险机构的疾病评估；另一方面，从产业化角度更能建立高效、系统的数据库。这里的顾虑点——数据安全和隐私，可以通过区块链等技术手段探索解决。
对于消费级基因，美国起步较早。我们在了解国内情况之前，来详细了解下23andMe、Ancestry、Helix和Human Longevity等4家公司。
3国外消费级基因检测企业（举例）

表，国外消费级基因检测企业（举例）

作者: temp541 時間: 2018-3-19 11:42
科学又进步了！！！！！！！

歡迎光臨比思論壇 (http://108.170.5.100/)